Госконтроль, склад, аптеки

    Я хотела бы узнать о механизме поступления лекарств в аптеки города. Какие документы нужны и т. п.?
    Кулмурзаева, г. Бишкек.
    Механизм поступления лекарственных препаратов в аптеки города таков.
    Оптовые поставщики лекарственных средств отпускают медикаменты согласно счетам–фактурам (накладным) розничным аптекам. На счетах–фактурах (накладных) указываются:
    — наименование оптовой фирмы;
    — наименование аптечного учреждения и Ф. И. О. работника аптечного учреждения, которому отпускаются медикаменты;
    — серия паспорта рядом с каждым наименованием и номер протокола анализа (сертификата соответствия), выдаваемого уполномоченным органом здравоохранения (в данном случае Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники);
    — подписи отпустившего, получившего медикаменты, скрепляемые печатью оптовой фирмы.
    До поступления на склад оптовой фирмы медикаменты проходят государственный контроль качества в Центральной контрольно–аналитической лаборатории Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники. После положительного результата выдается сертификат соответствия или сертификат — признание.
    Необходимые документы для проведения сертификации ЛС:
    — копия лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством (на производство, реализацию). Для сверки предъявляется подлинник, возвращаемый заявителю (при необходимости);
    — сертификат качества (паспорта) производителя;
    — сертификат происхождения;
    — нормативные документы (НД) на производимую и ввозимую продукцию (в случае необходимости);
    — накладная или счет–фактура;
    — грузовая таможенная декларация (при ввозе);
    — контракт или договор на поставку (при ввозе);
    — справки о наличии долгосрочных контрактов на поставку сертифицируемых лекарственных средств или об их постоянных поставках по отдельным контрактам;
    — копия сертификата GMP (или ISO), заверенная в установленном порядке уполномоченным органом, выдавшим документ.
    Шайлообек Уркунбаев, генеральный директор Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники.

Адрес материала: //www.msn.kg/ru/news/6862/